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藥品注冊(cè)是控制藥品市場準(zhǔn)入的前置性管理，是對(duì)藥品上市的事前管理。是食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品注冊(cè)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，依照法定程序，對(duì)擬上市藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等...
醫(yī)藥行業(yè)不僅是我國最早對(duì)外開放的行業(yè)之一，也是利用外資比較成功的行業(yè)，在醫(yī)學(xué)翻譯領(lǐng)域中，涉及到了很多的文獻(xiàn)內(nèi)容，以及專業(yè)的術(shù)語問題，而且醫(yī)學(xué)行業(yè)本就屬于技術(shù)性非常強(qiáng)的專業(yè)...
《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號(hào)）和《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第48號(hào)）（以下統(tǒng)稱《辦法》）已發(fā)布，自2021年10月...
隨著我國醫(yī)學(xué)教育事業(yè)的快速發(fā)展，醫(yī)學(xué)翻譯專業(yè)畢業(yè)生逐漸增多，許多醫(yī)院也需要有具有醫(yī)學(xué)翻譯的人員。但由于醫(yī)學(xué)院本科教學(xué)規(guī)模有限，其培養(yǎng)對(duì)象主要是高等和中等專業(yè)學(xué)校的臨床...
專利的翻譯是指對(duì)所申請(qǐng)的專利文本進(jìn)行翻譯、對(duì)翻譯后的作品進(jìn)行形式審查、通過形式審查后即完成專利申請(qǐng)的過程。生物醫(yī)藥企業(yè)在完成專利申請(qǐng)后，通常會(huì)涉及多項(xiàng)內(nèi)容。本文主...
近些年，醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備行業(yè)對(duì)翻譯的需求在不斷增加，無論是醫(yī)療器械設(shè)備進(jìn)口還是出口，都需要翻譯大量的文件資料。下面給大家介紹一下醫(yī)療器械翻譯需要注意的事項(xiàng)以及...
為落實(shí)中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號(hào)）和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意...
從對(duì)生物醫(yī)學(xué)的定義上我們不難看出，生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的專業(yè)性非常強(qiáng)，因此它的翻譯難度更是難上加難。隨著我國對(duì)外開放的不斷深化，在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域開展的合作和交流越來越深入...
藥品注冊(cè)資料是比較嚴(yán)禁的文件，在翻譯的時(shí)候，是不能有任何的錯(cuò)誤的，因此大家在做藥品注冊(cè)資料翻譯的時(shí)候，需要找專業(yè)的翻譯公司，那么藥品注冊(cè)資料翻譯公司哪家好呢？下面就給...
所謂藥品注冊(cè)，其實(shí)就是指食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品注冊(cè)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，依照法定程序，對(duì)擬上市銷售藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，并決定是否同意其申請(qǐng)...
