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10月22日至25日，美國翻譯協(xié)會（ATA）第66屆年會在美國波士頓圓滿收官。北京康茂峰科技有限公司總經(jīng)理樊為國先生作為參會代表，全程深度參與了本屆年會的各項(xiàng)交流活...
由北京康茂峰科技有限公司總經(jīng)理樊為國先生撰寫的《醫(yī)學(xué)翻譯與語言服務(wù)指南》一經(jīng)推出，便在制藥、翻譯及醫(yī)藥監(jiān)管等相關(guān)領(lǐng)域引發(fā)持續(xù)關(guān)注與廣泛贊譽(yù)。作為該領(lǐng)域首部...
2025年9月18日至19日，DIA 第六屆M4/M8 CTD/eCTD全球與中國申報(bào)技術(shù)要點(diǎn)及實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)研討班在上海成功舉辦。北京康茂峰科技有限公司副總經(jīng)理、eCTD業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人闕兆麟（Ri...
隨著全球生命科學(xué)領(lǐng)域創(chuàng)新步伐加快與國際化交流日益頻繁，制藥企業(yè)對專業(yè)醫(yī)學(xué)翻譯服務(wù)的需求已超越傳統(tǒng)工作日的界限。尤其在節(jié)假日集中期間，臨床試驗(yàn)材料、藥品注冊申...
近日，北京康茂峰科技有限公司正式成為美國翻譯協(xié)會（American Translators Association, ATA）會員單位。這一資格認(rèn)證不僅標(biāo)志著康茂峰在國際語言服務(wù)領(lǐng)域的專業(yè)能力與行...
2025年8月22日，由DIA（藥物信息協(xié)會）中國法規(guī)事務(wù)社區(qū)（RAC）主辦的首屆“中國藥品注冊eCTD申報(bào)閉門會”在輝瑞北京研發(fā)中心成功舉行。北京康茂峰科技有限公司副總...
北京康茂峰科技有限公司總經(jīng)理樊為國先生受邀出席于2025年8月25日13:00–20:00舉辦的CMAC政策法規(guī)與監(jiān)管科學(xué)年會。本次年會由中國創(chuàng)新藥物醫(yī)學(xué)大會（CMAC）主辦，旨...
隨著中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式接收eCTD（電子通用技術(shù)文檔）申請，國內(nèi)外制藥企業(yè)面臨著更高的技術(shù)要求和更緊迫的時間壓力。作為行業(yè)領(lǐng)先的翻譯及注冊運(yùn)營服務(wù)提供...
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）于2025年7月4日發(fā)布《關(guān)于公開征求藥品電子通用技術(shù)文檔（eCTD）相關(guān)技術(shù)文件和申報(bào)資料目錄層級對應(yīng)表意見的通知》，標(biāo)志著中國eCTD技...
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）于2025年7月2日發(fā)布《關(guān)于取消提交臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫光盤、更新電子申報(bào)資料制作軟件的通知》，進(jìn)一步優(yōu)化藥品注冊電子申報(bào)流程。北京...
