亚洲色图国产精品,国产绿帽一区二区三区,人妻少妇精品视频一区二区三区

康茂峰eCTD業務負責人闕兆麟出席DIA中國藥品注冊eCTD申報閉門會，共推行業標準與高質量發展

2025-09-08 09:22:42

2025年8月22日，由DIA（藥物信息協會）中國法規事務社區（RAC）主辦的首屆“中國藥品注冊eCTD申報閉門會”在輝瑞北京研發中心成功舉行。北京康茂峰科技有限公司副總經理兼eCTD電子提交業務部負責人闕兆麟（Richard）作為行業資深專家代表公司出席會議，并就eCTD全流程實施中的多項關鍵議題貢獻專業見解。

此次閉門會旨在匯聚DIA RA社區工作組中eCTD領域的資深專家，分享eCTD全流程實操經驗，從流程、人員配置、系統建設等多個維度探討行業標準，匯總最佳實踐，形成行業共識，并撰寫初稿作為藥品注冊人員的實用工作指南，以支持國家eCTD實施的總體路線與規劃，推動行業高質量發展。

會議期間，闕兆麟就多個關鍵議題提出了建設性觀點。例如在eCTD準備階段，他補充強調了企業團隊組建策略的靈活性，指出需要明確內部與外包團隊協同工作的策略，并分享了如何根據項目需求進行合理分工。此外，他還根據自己多年作為甲方在MNC以及作為乙方服務其他MNC以及國內的Biotech的經驗，就文件管理、質量控制、跨部門協作等環節提供了基于多年實戰經驗的建議。

此次閉門會的討論內容涵蓋eCTD準備、實踐及遞交受理三大階段，聚焦團隊組建、工具部署、流程優化、項目管理等核心議題，形成了多項共識初稿，為后續行業指南的制定奠定了堅實基礎。

闕兆麟作為eCTD領域的權威專家，擁有復旦大學藥物化學碩士學位，曾任職于輝瑞公司注冊出版團隊經理，具備豐富的國際eCTD申報經驗。他不僅是DIA RAC RO工作組核心成員，還擔任復旦大學藥學院特邀講師，持續為行業輸送專業人才。在Richard的帶領下，康茂峰eCTD團隊匯聚了來自跨國藥企、CRO等機構的專業人才，形成了涵蓋翻譯、排版、出版、驗證等全流程的專業服務能力，為客戶提供精準、高效的eCTD全流程服務。

康茂峰科技始終致力于為醫藥企業提供高品質的eCTD全流程服務，未來將繼續依托Richard及其團隊的專業優勢，積極參與行業交流與標準建設，助力中國藥品注冊電子提交體系的完善與創新。

上一篇：康茂峰加入美國翻譯協會（ATA），進一步鞏固其全球語言服務與生命科學醫學翻譯領導地位

下一篇：康茂峰總經理樊為國出席CMAC政策法規與監管科學年會

聯系我們

我們的全球多語言專業團隊將與您攜手，共同開拓國際市場

告訴我們您的需求

在線填寫需求，我們將盡快為您答疑解惑。

公司總部：北京總部 ? 北京市大興區樂園路4號院 2號樓

聯系電話：+86 10 8022 3713

聯絡郵箱：contact@chinapharmconsulting.com

我們將在1個工作日內回復，資料會保密處理。

新聞資訊News

康茂峰eCTD業務負責人闕兆麟出席DIA中國藥品注冊eCTD申報閉門會，共推行業標準與高質量發展

聯系我們

告訴我們您的需求

在線填寫需求，我們將盡快為您答疑解惑。

在線填寫需求，我們將盡快為您答疑解惑。