從 2020 年的首次大范圍爆發(fā)，到幾月一次來勢洶洶的反撲，新冠疫情不僅對個人的工作、生活產(chǎn)生了諸多不便，也對包括旅游業(yè)、餐飲業(yè)、客運交通、電影院線等在內(nèi)的實體行業(yè)產(chǎn)生了巨大沖擊。以本次疫情為例，一個多月的時間里，不僅上海淪陷，還波及到了其他29省，受感染者超過 17 萬人次，導致多地學校停學、企業(yè)停工、工廠停產(chǎn)。在這樣的背景下，關于新冠特效藥的呼聲越來越高，各大藥企也加大了對其的投入。
但值得注意的是，僅靠跨國藥企的努力，也許未必能把藥物帶到大眾面前。藥物的研發(fā)不僅涉及大大小小上百個造價昂高的機械系統(tǒng)，想要獲得審批上市還需要許多人力工作，翻譯就是其中至關重要的一部分。表達準確、格式正確、符合政策法規(guī)要求的醫(yī)學注冊資料可以極大地提高新藥注冊批準通過的概率，加速新藥上市。
北京康茂峰科技有限公司是一家專注醫(yī)藥翻譯和專利翻譯的語言服務提供商。它成立于 2002 年，是國內(nèi)最早的醫(yī)藥翻譯公司之一。成立后的二十年間，康茂峰已經(jīng)與全球眾多知名企業(yè) —— 如阿斯利康、強生、拜耳、羅氏、諾華、雅培等 —— 達成了深度合作，并向他們提供了包括醫(yī)藥翻譯、進口藥品注冊和專利申請文檔翻譯、會議服務在內(nèi)的多方位服務。
相比普通的翻譯工作，醫(yī)藥翻譯領域是一個更加復雜而系統(tǒng)的專業(yè)領域。醫(yī)藥翻譯對專業(yè)性有著極高的要求，無論是專業(yè)術語的出現(xiàn)頻率，還是專業(yè)詞匯的使用方法，都會直接影響到藥品審核、專利申請的最終結果。康茂峰可以得到如此多知名企業(yè)的認可，正是得益于其專業(yè)性。
如今，康茂峰在行業(yè)內(nèi)摸索多年，積累了大量的工作經(jīng)驗，也總結出了最適用于藥品企業(yè)的翻譯模式。在中國藥品審批制度改革即將落地之時，康茂峰也已經(jīng)蓄勢待發(fā)，朝著“行業(yè)領導者”的目標不斷進發(fā)。
面向未來，康茂峰做好了哪些準備？立足現(xiàn)在，康茂峰又將如何在疫情期間向客戶提供服務？
今日，希鷗網(wǎng)記者專訪康茂峰公司總經(jīng)理樊為國，帶你了解更多關于康茂峰的精彩內(nèi)容。
希鷗網(wǎng)：您在醫(yī)藥翻譯領域已經(jīng)工作二十年之久，相比同行，您覺得康茂峰目前最大的優(yōu)勢是什么？
樊為國: 在創(chuàng)辦康茂峰之前，我在制藥企業(yè)有長達二十年的工作經(jīng)歷，這段經(jīng)歷不僅讓我積累了豐富的工作經(jīng)驗，更讓我深入了解了制藥企業(yè)的痛點。因此，我在醫(yī)藥翻譯的領域里，可以用最快的速度捕捉到客戶的需求，并且根據(jù)需求提供客戶最滿意的合作方式，以結果為導向促進進口醫(yī)藥的注冊落地。這是我們的一大優(yōu)勢。
另外，組建優(yōu)秀有序的團隊、規(guī)范翻譯流程、建設標準化體系也是翻譯工作中很重要的一環(huán)。2014 年，康茂峰聘請了以嚴格著稱的英國標準學會（BSI）申請國際權威 ISO 9001 認證，這意味著康茂峰正在不斷同國際化標準接軌，國際化、標準化、規(guī)范化也是康茂峰的一大優(yōu)勢。未來，康茂峰也會竭誠為客戶提供最優(yōu)質的服務，交付高標準的譯文。
希鷗網(wǎng)：有人認為“機器翻譯最終會取代人工翻譯”，對此，您持什么樣的態(tài)度？
樊為國:我認為機器翻譯和人工翻譯并不是互斥的兩個選項，甚至不是兩個獨立的選項，而是協(xié)同的。谷歌從 2015 年開始開發(fā)機器翻譯引擎，后來國內(nèi)的一些翻譯引擎公司以谷歌的框架為基礎進行了軟件開發(fā)，而康茂峰早在 2017 年就購買了國內(nèi)知名公司的正版引擎，之后我們將機器翻譯引擎的神經(jīng)網(wǎng)絡技術與我們近十年的專業(yè)、龐大語料數(shù)據(jù)儲備相結合，這才調(diào)試出了康茂峰獨特的醫(yī)學機器翻譯模型。
不同于多年前的純?nèi)斯しg，如今康茂峰采用了翻譯引擎+人工編輯協(xié)同的模式，這是因為機械翻譯一方面可以節(jié)省時間，另一方面也可以解決大批量文件需要多人協(xié)作翻譯時的用詞一致性問題。文本在經(jīng)引擎翻譯后需要交付人工進行查漏、校對和潤色，最后還要再進行多次審核，保證譯文的準確性。康茂峰采用人機協(xié)同翻譯模式的幾年來，在翻譯效率和一致性等方面均得到了大幅提升，因此，我認為，人機協(xié)同才是未來發(fā)展的趨勢和方向。
希鷗網(wǎng)：面對未來eCTD的實施，康茂峰做好了哪些準備？
樊為國：隨著醫(yī)藥研發(fā)的演進，注冊文件遞交的方式也在不斷產(chǎn)生變化。縱觀全局，2010 年歐盟強制要求集中審批程序使用 eCTD 申報，2018 年起美國強制要求 eCTD 格式申報。中國制藥行業(yè)將向全球行業(yè)標準看齊，采用 eCTD 則是中國朝著國際統(tǒng)一化邁進的必然之舉。
而康茂峰早在 2018 年時就預測到了這一天的到來，因此也積極地根據(jù)國家政策的調(diào)整做出針對性的準備。我們第一時間籌備了自己的 eCTD 團隊，并聘請了一名在 eCTD 方面經(jīng)驗豐富的人員來指導團隊工作。在之后的幾年里，我們也有意識的鍛煉自身能力，將 eCTD 業(yè)務變成我們的常規(guī)業(yè)務并融入日常工作當中。康茂峰從來不打無準備之仗，雖然 eCTD 在中國還未完全落地，但實際上，我們已經(jīng)在這條道路上走了四年了。
希鷗網(wǎng)：您認為，eCTD的實施對康茂峰來說是機遇還是挑戰(zhàn)？
樊為國：由于 eCTD 格式文件制作要求的格式繁雜，相關技術標準又多以相對晦澀的計算機語言描述，想要申報的制藥企業(yè)如果想要依靠自身技術制定解決方案，無疑會需要極大的資源投入，也會面臨較大的合規(guī)風險。因此，制藥企業(yè)會更傾向于借助像康茂峰這樣的第三方公司，這對康茂峰來說，無疑是新的發(fā)展機遇。同時，這也是對康茂峰的一種挑戰(zhàn)，它促使著康茂峰跳出原有的舒適圈，不斷地在業(yè)務方面精進自己，學習政策法規(guī)、熟悉 eCTD 相關業(yè)務要求及流程，幫助企業(yè)在 eCTD 時代順利完成注冊申報。當然，康茂峰有信心也有能力接受這個挑戰(zhàn)，并通過自身能力將它變成機遇。
希鷗網(wǎng)：疫情期間，康茂峰通過醫(yī)藥翻譯這件事間接作出了哪些貢獻？
樊為國：康茂峰的服務對象——制藥企業(yè)與新冠疫情是有直接聯(lián)系的。這些跨國藥企擁有更專業(yè)、更先機的技術，并且也一直在研發(fā)針對新冠病毒的疫苗及特效藥。當這些疫苗及藥品準備引進時，就需要注冊相關的翻譯服務，康茂峰會在第一時間集中公司內(nèi)所有力量，積極向這些制藥企業(yè)提供服務。這也是康茂峰在通過自身的力量為抗疫盡一份綿薄之力。
希鷗網(wǎng)：后疫情時代，康茂峰如何幫助客戶完成緊急項目？
樊為國：疫情期間，緊急項目較之以往呈倍數(shù)增長，“短時間、高質量”的挑戰(zhàn)成了康茂峰的常態(tài)。在這種要求下，首先，康茂峰加大了對人員的儲備。康茂峰總部及分公司都進行了不同程度的擴張，并且這些擴張都是在所聘員工擁有高水平的前提下進行的。其次，依賴于康茂峰目前采用的人機協(xié)同的翻譯方式。機器翻譯引擎的應用在節(jié)省大量人力的同時也縮短了文本的翻譯時間，助力康茂峰達成客戶要求。最后，康茂峰標準化的、規(guī)范化的翻譯流程也在緊急項目上發(fā)揮出了優(yōu)勢，它保證了團隊的良好協(xié)作以及分工的合理性，讓擅長的人做擅長的事，進而保證效率。
希鷗網(wǎng)：請您談一下康茂峰下一步的計劃及您對康茂峰的期待。
樊為國：今年是康茂峰成立的第二十年，過去我們相信“好酒不怕巷子深”，所以一直在踏踏實實去做翻譯，卻忽略了為自身做宣傳。好在我們勤勤懇懇，還是憑借過硬的翻譯實力積累了良好的口碑。
二十年間，我們看到行業(yè)里很多“劣幣驅逐良幣”的事情正在發(fā)生，如今我們認為，好酒不應該再藏著掖著，而是要站到大家面前，請大家都品嘗一番。因此，未來我們會更加注重企業(yè)宣傳，讓企業(yè)宣傳和企業(yè)能力成為康茂峰的“兩條腿”，并且通過這兩條腿不斷地向前進，力爭上游。我們堅信，康茂峰有足夠的能力成為醫(yī)藥翻譯賽道上的領導者，我們也會一直期待這一天的到來。
