隨著制藥行業(yè)的不斷發(fā)展與監(jiān)管要求的日益嚴(yán)格，從今年 3 月起中國藥品注冊申請也開始全面使用新一代的電子光盤技術(shù)要求。在此背景下，康茂峰公司欣然宣布正式啟動 eCTD 以及電子申報資料上門駐點服務(wù)，為藥品研發(fā)企業(yè)提供更加便捷、高效的注冊解決方案。
康茂峰的 eCTD 以及電子申報資料上門駐點服務(wù)，旨在幫助制藥企業(yè)解決在藥品注冊過程中遇到的各種困難。這項服務(wù)將專業(yè)的注冊團隊直接派駐到客戶企業(yè)，與客戶深入合作，提供一對一的技術(shù)支持和指導(dǎo)，確保電子提交過程的順利進(jìn)行。
上門駐點服務(wù)優(yōu)勢：
技術(shù)專家支持：康茂峰的注冊團隊由經(jīng)驗豐富的技術(shù)專家?guī)ьI(lǐng)，團隊負(fù)責(zé)人闕兆麟擁有超 12 年的注冊運營和電子提交轉(zhuǎn)化經(jīng)驗，熟悉各類藥品、各國的注冊要求及流程，能夠為客戶提供針對性的解決方案。
量身定制服務(wù)：根據(jù)客戶的具體需求、產(chǎn)品特性以及內(nèi)部流程，提供個性化的服務(wù)策略，確保提交材料的準(zhǔn)確性和合規(guī)性。
實時溝通：駐點服務(wù)允許客戶與注冊專家實時溝通，快速解決問題，減少因信息傳遞延遲而導(dǎo)致的時間損失。
降低人力成本：通過康茂峰的駐點服務(wù)，客戶無需投入額外的人力資源，減少運營成本，同時提升工作效率。
提高注冊成功率：借助專業(yè)團隊的指導(dǎo)，客戶的 eCTD 及電子提交申請將更加規(guī)范，提高申請的成功率，縮短上市時間。
信息更安全：駐點人員可以使用客戶的系統(tǒng)、網(wǎng)絡(luò)以及電腦，保證信息不出客戶的辦公室。
上門駐點服務(wù)流程
需求評估：與客戶溝通，了解其注冊需求及項目背景。
駐點安排：根據(jù)需求，安排專業(yè)團隊駐點服務(wù)的時間和地點。
資料準(zhǔn)備：協(xié)助客戶準(zhǔn)備 eCTD 及電子提交所需的各類資料，確保符合規(guī)范。
電子提交：在專業(yè)團隊的指導(dǎo)下完成 eCTD 及電子提交，并跟蹤進(jìn)展。
后續(xù)支持：提交完成后，繼續(xù)提供持續(xù)的支持，幫助客戶應(yīng)對后續(xù)的監(jiān)管反饋。
康茂峰始終致力于為制藥行業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)與解決方案，推出 eCTD 電子提交上門駐點服務(wù)，將進(jìn)一步推動行業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型。通過這一創(chuàng)新舉措，我們希望能夠幫助更多企業(yè)順利完成藥品注冊，推動新藥上市，為患者帶來更多治療選擇。
如您對康茂峰的 eCTD 電子提交上門駐點服務(wù)感興趣，歡迎隨時聯(lián)系我們的專業(yè)團隊，我們期待與您攜手，共同邁向更美好的未來。
