6月16日-19日，由中國食品藥品國際交流中心支持、DIA主辦的中國國際藥物信息大會 / DIA 2023中國年會暨展覽會在蘇州國際博覽中心隆重舉行，北京康茂峰科技有限公司再次亮相DIA中國年會，今年攜多款醫(yī)藥翻譯與本地化服務解決方案亮相于蘇州DIA 2023中國年會C3館H22展臺。
本屆DIA年會以“創(chuàng)新照亮未來”為主題，大會邀請到50余位來自NMPA、 FDA、EMA、PMDA、EC、MHRA、加拿大衛(wèi)生部、新加坡衛(wèi)生科學局等全球藥監(jiān)機構的講者、近百名海外醫(yī)院、學術機構及工業(yè)界的講者親臨大會現(xiàn)場，與中國藥物研發(fā)領域專業(yè)人士共聚一堂，以多樣化的學習及交流形式，就各國監(jiān)管最新趨勢進展、遠程臨床試驗（DCT）實踐經(jīng)驗、數(shù)字技術/AI等先進技術驅動藥物開發(fā)，RWD/RWE支持監(jiān)管決策、罕見病/兒科用藥及先進治療的可持續(xù)發(fā)展，實現(xiàn)精準/個性化醫(yī)療的新臨床終點和方法的機遇和挑戰(zhàn)等100余場涵蓋全球藥物研發(fā)全生命周期領域及全球熱點內容進行充分的分享與探討。
隨著中國逐步加入當今全球藥物研發(fā)生態(tài)圈以及我國藥品注冊法規(guī)政策利好推動，使得中國與全球藥物同步研發(fā)與同步注冊，這對藥品注冊資料的翻譯質量和交付速度都提出了有史以來的最高要求。醫(yī)藥文件的翻譯具有很強的特殊性，主要體現(xiàn)在專業(yè)程度上。尤其是藥品注冊資料的翻譯，譯員必須具備醫(yī)藥相關的專業(yè)背景、熟悉注冊相關法律法規(guī)要求、了解藥品生產(chǎn)及檢驗操作流程與標準，才能準確翻譯表達相應譯文。
康茂峰成立于2002年，由多年制藥行業(yè)出身的資深注冊人創(chuàng)辦，作為生命科學領域醫(yī)學翻譯行業(yè)領導者，熟知醫(yī)藥翻譯行業(yè)面臨的痛點與機遇，本屆展會上為制藥企業(yè)帶來了全新的語言服務解決方案。
醫(yī)藥翻譯的另外一個特點就是文件格式的要求。在我國，eCTD的實施是配合中國加入ICH的步伐的一項重要措施，由于藥品注冊申報資料都要發(fā)送到藥審中心進行審評，所有譯文都必須要按照藥審中心要求的格式進行排版。因此，eCTD對于注冊資料的制作提出了很多新的要求，比如word文件命名、PDF文件制作、文件內部和文件之間建立書簽和文本超鏈接、超鏈文字顏色、書簽導航、目錄、模塊文件結構、光盤刻錄格式要求等等。對此，康茂峰帶來了eCTD電子申報全流程遞交服務解決方案。
隨著全球化進程不斷加深，產(chǎn)品國際化趨勢已經(jīng)勢不可擋。在生命科學領域也存在產(chǎn)品或設備走向國際的情況。那么翻譯和本地化就是其中必不可少的一個環(huán)節(jié)。除了將產(chǎn)品說明、標簽以及其它指導性和說明性文件翻譯成目標市場語言之外，其內容也必須符合目標國當?shù)氐墓芾項l例規(guī)定。對此，康茂峰帶來了全新的多語言本地化服務解決方案。
展會現(xiàn)場，經(jīng)貼心的康茂峰工作人員詳盡解說答疑和實踐案例分享，展臺現(xiàn)場人氣火爆，吸引了眾多醫(yī)藥同仁和業(yè)內嘉賓咨詢與交流。康茂峰還為前來參展的觀眾準備了精美小禮品與疫情防疫包，愛心滿滿，持續(xù)受到人氣追捧。
