工欲善其事，必先利其器?？得遄?cè)資料打印團(tuán)隊(duì)為了進(jìn)一步提高打印質(zhì)量與效率，不斷改善與提升服務(wù)質(zhì)量，開發(fā)出了智能打印助手，助力于解決客戶全套注冊(cè)資料打印時(shí)面臨的打印質(zhì)量與時(shí)效上的棘手難題。
藥品注冊(cè)申報(bào)資料打印業(yè)務(wù)是康茂峰為醫(yī)藥客戶推出的一項(xiàng)增值服務(wù)，例如 IND 或 NDA 全套注冊(cè)資料需按 NMPA 的《藥品注冊(cè)申報(bào)資料的格式體例與整理規(guī)范》要求進(jìn)行刻盤及打印，而動(dòng)輒數(shù)萬(wàn)頁(yè)的中英文資料打印同樣需與 CTD 電子版申報(bào)格式一致。
在打印或刻盤過(guò)程中，M1-M5 文件整體結(jié)構(gòu)完整性的檢查、文件名稱的規(guī)范書寫、隔頁(yè)紙的插入、耳朵紙的編寫、分冊(cè)裝訂等環(huán)節(jié)極易出現(xiàn)錯(cuò)誤，從而招致打印質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)?？得遄?cè)資料打印團(tuán)隊(duì)對(duì)此專門開發(fā)出了打印助手軟件，可規(guī)避上述人為操作風(fēng)險(xiǎn)。
康茂峰在收到客戶打印任務(wù)后，打印團(tuán)隊(duì)會(huì)清晰詳盡地了解客戶的打印要求，并對(duì)打印時(shí)間、耗材的使用進(jìn)行預(yù)估。接收到客戶的打印啟動(dòng)指令后，啟動(dòng)注冊(cè)資料智能打印助手，導(dǎo)入全套打印文件，打印助手會(huì)對(duì) M1-M5 全套文件進(jìn)行預(yù)處理。主要對(duì)文件的格式、路徑、結(jié)構(gòu)完整性、命名規(guī)范性、英文版文件序列等內(nèi)容進(jìn)行檢查與報(bào)錯(cuò)提示，根據(jù)客戶要求插入不同顏色的隔頁(yè)紙示例，最終導(dǎo)出完整的注冊(cè)資料打印結(jié)構(gòu)，清晰展示給客戶，客戶可對(duì)文件結(jié)構(gòu)、耳朵紙、隔頁(yè)紙的位置放置、耗材數(shù)量等內(nèi)容進(jìn)行確認(rèn)。
通過(guò)智能打印助手對(duì)全套打印文件進(jìn)行預(yù)處理，可極大地規(guī)避了隔頁(yè)紙的漏插或多插、超鏈接或修訂痕跡導(dǎo)致的內(nèi)容錯(cuò)誤、相同模塊隔頁(yè)紙顏色不統(tǒng)一、打印出現(xiàn)空白頁(yè)、耳朵紙和目錄放置順序錯(cuò)誤等問(wèn)題，全面提升了整體資料的打印質(zhì)量及打印效率。
注冊(cè)資料打印裝訂完成后，康茂峰打印核查人員會(huì)對(duì)原件、復(fù)印件的打印質(zhì)量、內(nèi)容格式、裝訂順序、隔頁(yè)紙、耳朵紙進(jìn)行逐冊(cè)逐頁(yè)核查，確保打印文件的完整與規(guī)范。
康茂峰智能打印助手的使用，使整體打印時(shí)間比平時(shí)節(jié)省了 30% 的時(shí)間。同時(shí)，康茂峰注重業(yè)務(wù)知識(shí)的學(xué)習(xí)和業(yè)務(wù)技能的提升，定期對(duì)打印組成員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)與經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，為接下來(lái)的注冊(cè)資料高質(zhì)量、高效率的打印業(yè)務(wù)實(shí)操工作奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
