醫療器械（Medical Device）是指直接或者間接用于人體的各種儀器、設備、診斷試劑及其校準物、各種手術或非手術材料、以及其他類似或者相關的物品，其中包括所需要的計算機軟件，如血液細胞分析儀、核磁共振等醫院常用醫療器械。其實，醫療器械還可以細分為心血管器械、骨科器械、IVD器械等很多個子類目，或者，按照國家器械分類方法，分為I類、II類和III類。分類方法不同，所涵蓋的醫療器械自然就是不同的。
醫療器械翻譯的特點
1. 含有大量的醫學專業術語。這些術語通常包含器械名稱（如：心臟復律除顫儀）、手術名稱（如腹股溝疝修補術）、治療方法名稱（腹腔鏡手術）以及檢查診斷名稱（如多普勒超聲）；除此之外，還涉及多個專業學科的大量術語，比如電生理、電化學、機械學… …
2. 含有大量長難句。毫不夸張的說，經常會看到四五十個單詞一句話的時候，有時偶爾能看到百十來個詞為一句話，且實際操作中，句子間不是像課本句子那樣有很明確的連接詞或者關系詞，真的是憑借上下文和文章主題進行翻譯的。
3. 很多被動句。因為此類翻譯的主體是醫療器械，所以句子多以器械或手術為主語。
醫療器械翻譯原則
1. 忠實。此類翻譯多以報告、政府文件、文獻論文為主，因此不像文學翻譯那樣常需要根據語境改譯。這種專業類內容，務必忠實原文。
2. 通順合理，邏輯嚴謹。雖不需要華麗的辭藻堆砌，但文通理順是一定要有的，且此類文章多是一環套一環，結構明確。
想想看，前面說某個申報器械與其等同器械性能、組件、材料都一致，要證明申報器械是安全可靠的，但下面突然間得出結論，說“等同器械安全可靠，其風險與預期受益相比可接受”，這顯然是錯的。（通常是證明申報器械與等同器械相似，因等同器械已經上市，申報器械也是安全可靠可以上市的）
3. 遵循行業術語。此處的術語不單指器械名稱、手術名稱等專有名詞，還包括行業申報或國家發布的行業標準或指導原則中的內容。比如，Subject，一般會翻譯成“受試者”（指接受試驗的患者），因為GCP（醫療器械臨床試驗質量管理規范）中明確使用了“受試者”，如果使用了受試患者、試驗病人、受試病人..等，肯定是錯的。所以，平時一定要多查多看。
