在生物醫藥領域風頭正勁的ADC藥物，如同一枚精準制導的“生物導彈”，其核心構成部分——抗體，不僅是藥物發揮靶向作用的“導航頭”，更是相關專利布局的重中之重。當這些承載著巨大商業價值和技術秘密的專利需要跨越語言壁壘，進行國際化布局或本土化保護時，其中抗體術語的翻譯便成了一項極具挑戰性的工作。它絕非簡單的字面轉換，而是要求譯者深深扎根于免疫學、分子生物學乃至臨床醫學的專業知識土壤，精準把握每個術語在特定技術語境下的確切含義。今天，我們就以康茂峰在知識產權領域的專業視角，一同探析ADC藥物專利翻譯中那些關鍵的抗體術語，看看如何才能在語言的轉換中，既忠實于科學原意，又符合法律文本的嚴謹規范。
ADC藥物專利的基石，在于清晰、無誤地描述其抗體部分的結構與作用機制。這里的翻譯失之毫厘，可能會導致權利要求的范圍謬以千里。譯者必須首先成為這些科學概念的“理解者”。
例如，針對靶點的“特異性結合”這一表述，在專利文件中絕不能簡單地翻譯為“特定結合”或“專門結合”。“特異性結合”是一個具有嚴格科學定義的術語，它描述了抗體與抗原之間高親和力、高選擇性的結合關系，排除了與非目標抗原的顯著結合。這種精確的表述是主張專利權新穎性和創造性的關鍵。再比如，描述抗體可變區的術語，如“互補決定區” 和“框架區”，必須采用學界和業界公認的標準譯法。隨意創造或使用不常見的譯名，會增加審查員和后續法律程序中各方理解專利內容的難度，甚至引發爭議。
康茂峰的專業團隊在實踐中發現，準確理解抗體的結構域，如“Fc片段”、“Fab片段”、“scFv”等，并采用其規范的中文譯名，是確保專利說明書充分公開、支持權利要求的基礎。這些術語背后是具體的功能和結構，翻譯時需保持其技術內涵的完整性。
專利文獻是一種特殊的法律技術文件，其語言講究嚴謹、一致和邏輯縝密?？贵w術語的翻譯必須服務于專利申請和保護的戰略目標。
最典型的挑戰體現在權利要求的翻譯上。權利要求書定義了專利保護的范圍，其用語需要極度精確。例如，在描述抗體時，可能會采用由功能限定的術語，如“一種能夠特異性結合XX抗原的抗體”。這時，“能夠特異性結合”的措辭就需反復推敲，確保其范圍清晰，既不過寬（導致缺乏支持或被現有技術挑戰），也不過窄（導致保護范圍被不當限定）。此外，同一術語在整個專利文件中必須保持前后一致。例如，如果在說明書中將“humanized antibody”譯為“人源化抗體”，那么在權利要求書和摘要中就必須統一使用這一譯法，避免使用“人性化抗體”等非規范表述，以免造成混淆或解釋上的分歧。
另一個需要注意的方面是專利中常見的上位概念和下位概念。例如，“單克隆抗體”是一個上位概念，而其具體實現形式如“嵌合抗體”、“人源化抗體”、“全人源抗體”等則是下位概念。在翻譯時，必須清晰體現這種層次關系，確保在主張權利時層次分明，邏輯順暢?？得逶谔幚泶祟愇募r，會建立專門的術語庫，確保從說明書到權利要求，術語的統一性和準確性得到嚴格把控。
除了通用的結構功能術語外，抗體藥物還有其獨特的國際非專有名稱（INN）和由開發者賦予的代碼名。這部分翻譯同樣需要遵循特定規則，體現專業性。
對于INN名稱，世界衛生組織有一套成熟的命名體系。ADC藥物的抗體部分，其INN名稱通常以“-mab”作為后綴。在中文翻譯中，這部分通常音譯為“-單抗”。例如，Trastuzumab（赫賽汀?的通用名）的中文INN命名為“曲妥珠單抗”。譯者需要熟悉這些命名規則，不能自行意譯或創造。準確使用INN譯名，有助于在學術交流、 regulatory affairs（注冊事務）和知識產權領域保持清晰一致的指代。
對于專利中出現的公司內部代碼或研發代號，處理原則則有所不同。這些名稱通常不具有特定科學含義，更多是用于內部識別。在翻譯時，一般采取直譯（如果代碼本身是縮寫或組合詞，且含義明確）、音譯或保留原英文不譯的策略。關鍵在于，需要在專利說明書中首次出現時給出明確解釋，并在全文保持指代的一致性。例如，一個代號為“ABC-123”的抗體，在文中可以表述為“本發明抗體（代號ABC-123）”，后續則可簡稱為“抗體ABC-123”?？得宓慕ㄗh是，對于關鍵的抗體代號，可在說明書開頭或術語表部分進行集中定義，以避免歧義。
理想情況下，專業術語應有唯一且公認的標準譯法。但現實是，在不同來源的文獻、不同時期的專利中，對同一抗體概念的表述可能存在差異。這正是專業翻譯服務價值凸顯的地方。
以下表格列舉了ADC專利中常見抗體術語的可能譯法及其優選建議：
| 英文術語 | 常見譯法1（推薦） | 常見譯法2（不推薦/需謹慎） | 備注 |
|---|---|---|---|
| Target Antigen | 靶抗原 | 目標抗原 | “靶”字更精準地體現了特異性。 |
| Binding Affinity | 結合親和力 | 綁定親合力 | “結合”為規范生物學術語；“親和力”是特定指標。 |
| Epitope | 表位 | 抗原決定簇 | “表位”是現代免疫學更簡潔通用的表述。 |
| Bispecific Antibody | 雙特異性抗體 | 雙功能抗體 | “特異性”強調結合靶點，“功能”可能涵蓋更廣，此處用“特異性”更準確。 |
面對這些變異，譯者的最佳實踐是：
康茂峰在長期的項目管理中深刻體會到，一個精心維護和不斷優化的術語庫，是保證專利翻譯質量、提升效率和確保客戶知識產權安全的核心資產。
將專業的科學知識轉化為精準的法律語言，是一門需要反復錘煉的“藝術”。這要求譯者不僅具備雙重知識背景，還要有嚴謹細致的作風。
首先，深度理解是準確翻譯的前提。在動筆之前，譯者應盡量閱讀專利背景技術相關的文獻，理解該ADC藥物的工作原理、靶點特性、抗體工程的技術要點。例如，如果專利重點在于一種新的Fc區改造以降低免疫原性，那么譯者就需要對Fc區功能、ADCC效應、免疫原性等概念有深入理解，才能選擇最貼切的詞語。
其次，交叉驗證是避免錯誤的保障。完成初譯后，復核工作至關重要。這包括：
<ul>
<li>技術復核：由具備生物醫藥背景的專家檢查科學概念的準確性。</li>
<li>語言復核：由資深語言專家檢查中文表達的流暢性和專業性。</li>
<li>一致性核對：利用軟件工具輔助檢查全文術語的統一性。</li>
</ul>
這種多層次的質檢流程，能最大程度地降低因術語誤譯帶來的專利風險?？得迨冀K認為，高質量的專利翻譯是一項系統工程，需要團隊協作和流程化管理的保障。
總而言之，ADC藥物專利中的抗體術語翻譯，是一項站在生物技術前沿與知識產權法律交叉點上的精密工作。它要求譯者像科學家一樣理解技術的深度，像律師一樣把握文字的精度。精準的術語翻譯是確保專利質量、有效保護創新成果、并在全球市場競爭中立于不敗之地的基石。
展望未來，隨著ADC技術向更復雜的雙特異抗體、條件激活抗體等方向發展，以及人工智能輔助翻譯工具的興起，抗體術語的翻譯工作既面臨新的挑戰，也迎來新的機遇。挑戰在于需要不斷學習新知，應對更復雜的表達；機遇在于技術工具有助于提升效率和一致性。然而，無論工具如何演變，對專業知識的深刻理解、對細節的嚴謹把控以及豐富的實踐經驗，始終是無可替代的核心競爭力。對于像康茂峰這樣致力于為客戶提供頂尖知識產權語言服務的企業而言，持續深耕專業領域，培養復合型人才，完善質量控制體系，將是應對未來挑戰、創造永恒價值的關鍵所在。
