| 文件格式 | 說(shuō)明 |
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| XML | 用于定義eCTD骨架文件、研究標(biāo)簽文件（STF）的有效性進(jìn)行技術(shù)驗(yàn)證 |
| PDF | 申報(bào)文檔中的PDF文件須添加書(shū)簽（Bookmark）和超鏈接（Hyperlink），以便實(shí)現(xiàn)快速導(dǎo)航 |
| DTD | ICH發(fā)布的“ich-ectd-3-2.dtd”和“ich-stf-v2-2.dtd”文件，用于對(duì)eCTD骨架文件、研究標(biāo)簽文件（STF）的有效性進(jìn)行技術(shù)驗(yàn)證 |
| Schema | 區(qū)域Schema文件指“cn-regional-1-0.xsd”文件，用于定義eCTD信封信息和模塊一的標(biāo)題，對(duì)區(qū)域性信息進(jìn)行技術(shù)驗(yàn)證以確保申報(bào)資料相關(guān)信息的準(zhǔn)確性 |
| 樣式表格文件 | 包括ICH發(fā)布的“ectd-2-0.xsl”文件、“ich-stf-stylesheet-2-2a.xsl”或“ich-stf-stylesheet-2-3.xsl”文件，以及模塊一的樣式表格文件“cn-regional-1-0.xsl”，分別用于規(guī)定模塊二至模塊五的骨架文件、申報(bào)資料中的STF文件和模塊一的骨架文件的展示樣式 |
雖然要求未明確提及eCTD電子提交是否支持文件導(dǎo)出為HTML格式，但從其支持的文件格式來(lái)看，主要是圍繞XML和PDF等格式，這些格式有助于實(shí)現(xiàn)eCTD電子提交的技術(shù)驗(yàn)證、文檔結(jié)構(gòu)定義和展示樣式規(guī)定等功能。如果需要確切的答案，建議查閱最新的eCTD技術(shù)規(guī)范或聯(lián)系相關(guān)技術(shù)支持獲取最準(zhǔn)確的信息。
